应用标准
ISO 10993-10, GB/T 16886.10, GB/T 14233.2
致敏试验常用的测试方法有：最大剂量法和斑贴法两种。
最大剂量法试验摘要： 试验样品采用豚鼠，评价其潜在的皮肤致敏反应，以0.9%氯化钠注射液浸提样品。将试验样品浸提液皮内注射10只豚鼠，
包扎并试图诱发致敏，5只对照动物使用溶剂同法操作。恢复期内，10只受试豚鼠和5只对照豚鼠采用样品浸提液进行激发试验。
周期
测试周期如下表所示：
产品
测试周期
医疗器械
6-8周，详情请联系熠品
药物
6-8周，详情请联系熠品
送样要求
ISO 10993标准： 固体或粉末状： 6个完整样品，每个样品需60 cm2 或 8 g及以上； 液体或化学品：25ml及以上
GB 16886标准： 固体或粉末状： 6个完整样品，每个样品需60 cm2 或 8 g及以上； 液体或化学品：25ml及以上
更多详情请联系熠品医疗与生物实验室，业务咨询电话：+86 21 5473 6833.
熠品实验室出具的测试报告可被欧盟各大发证机构（如：TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等）以及美国FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亚SONCAP、NAFDAC等认可。